New-fill® (acide L-polylactique)

Boîte de :
- 2 flacons en verre scellés contenant chacun 367,5 mg de lyophilisat
- 4 aiguilles stériles de 26G
Prix : 295 euros TTC (code 3180630)
Remb Séc soc conforme à la LPPR

Conditions de remboursement du produit :
"La prise en charge est assurée pour la correction des lipoatrophies faciales chez les patients présentant une infection par le VIH sous traitement antirétroviral, après échec ou impossibilité de réalisation de la technique de Coleman dans les conditions suivantes:
La prescription et l’utilisation de l’acide L-polylactique devront être faites par des médecins ayant l’expérience du comblement des dépressions cutanées faciales et de l’utilisation de l’acide L-polylactique dans cette indication, c’est-à-dire par des :
- dermatologues,
- chirurgiens plasticiens,
- ou des médecins prenant en charge les patients atteints de l’infection par le VIH et formés pour l’injection de l’acide polylactique.
Cette formation, réalisée par le compagnonnage auprès d’un médecin expérimenté, intègre les rappels d’anatomie du visage, la gestion du produit et des déchets, les techniques d’injection, la gestion des événements indésirables.
Les injections seront réalisées à intervalles d'un mois, dans la limite de cinq injections par cure.
Le renouvellement des injections sera autorisé dans un délai de 12 à 18 mois après la dernière injection.
Une évaluation objective (à l'appui de photographies avant et après traitement) et subjective doit être réalisée 2 mois après les 5 premières injections et, en l'absence de bénéfice après ces 5 injections, le traitement doit être interrompu.
Un carnet de suivi doit être mis en place afin de recueillir la tolérance et les modalités d'utilisation. La gestion des déchets devra être sécurisée."

Fabricant :
Dermik Laboratories
a Business of sanofi-aventis U.S. LLC
Route 202-206
Bridgewater, NJ 08807
USA

Représentant pour l’Union Européenne :
Aventis Pharma S.A.
20 avenue Raymond Aron
F-92165 ANTONY Cedex

Information médicale et matériovigilance : N° vert 0 800 394 000
Fax : 01 57 62 06 62

Tout effet indésirable ou plainte portant sur le produit doit être déclaré à l'adresse suivante :
sanofi-aventis france
1-13, bld Romain Rolland
75014 PARIS
FRANCE
n° vert : 0800 222 555 (appel depuis l'étranger : + 33 1 5763 23 23)

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